Хирургия коралын сынау приборлары һәм югары резолюцияле сурәтләү җайланмалары кебек критик медицина җайланмалары астында кулланылган гранит төгәл платформалар бүгенге медицина өлкәсендә бик актуаль булырга тиешме дигән сорау. Гади җавап: гранит үзе медицина җайланмасы түгел, ә гадәттә "аксессуар" яки "ярдәмче компонент" булса да, аны җитештерүче компонент медицина җайланмасы җитештерүче стандарт булмаган таләпләргә туры килүен тәэмин итү өчен, ахыр чиктә пациентларның куркынычсызлыгын һәм җайланманың эффективлыгын тәэмин итү өчен, иң катлаулы сыйфат белән идарә итү системасына буйсынырга тиеш.
Медицина җайланмасы җитештерүче катгый контроль күзәтчелек астында эшли, беренче чиратта ISO 13485 (Медицина җайланмалары өчен Сыйфат белән идарә итү системалары) һәм АКШ FDA Сыйфат Системасы Регуляциясе (QSR) кебек стандартлар белән идарә ителә. Бу регламент ныклы сыйфат белән идарә итү системасын (QMS) таләп итә, ул конструкцияне тикшерүдән һәм риск белән идарә итүдән (ISO 14971) җитештерүне контрольдә тоту һәм эзләү мөмкинлеген күрсәтә.
Иң мөһиме, гранит базасы, бу контекстта, төп метрология белешмә яссылыгы булып эшли. Аның роле - магнит булмаган, термик тотрыклы һәм тибрәнү-дымлы нигез бирү, аның нигезендә югары төгәл медицина техникасы, мәсәлән, умыртка имплантын раслаучы CMM яки имидж сенсорын калибрлаучы лазер системасы - күрсәтелгән толерантлык кысаларында эшли ала. Гранит платформаның төгәллегендә, яссылыгында, тотрыклылыгында теләсә нинди уңышсызлык турыдан-туры үлчәү хатасына яки медицина җайланмасында оператив дрифтка күчерелә.
Шуңа күрә, гранит биокомплективлык сынавы (ISO 10993) яки хирургия коралы кебек стерилизация тикшерүенә дучар булмаса да, компонент белән тәэмин итүче тармак таләп иткән төп сыйфат һәм метрология стандартларына тулысынча туры килүен күрсәтергә тиеш. ZHONGHUI Group (ZHHIMG®) кебек җитештерүче өчен, бу ASME B89.3.7 яки DIN 876 кебек дөньякүләм танылган метрология спецификацияләренә җитештерелгән һәм сертификатланган платформалар белән тәэмин итүне аңлата. Иң мөһиме, гранит тәэмин итүченең сыйфат белән идарә итү системасы медицина индустриясе клиентының таләпләренә туры килергә тиеш, алар ISO 9001 сертификатланган ZH һәм ISOH 14001 таләпләренә туры килә.
Бундан ялавя, бу секторда чятин тясир эюстярилир. Everyәр ZHHIMG® Precision Granite платформасы калибрлау сертификатлары белән килә, Милли Метрология Институтларында (NMI). Бу документация исбатлый, базның яссылыгы, турылыгы һәм перпендикулярлыгы калибрланган җиһазлар ярдәмендә үлчәнде, QMS медицина җайланмасы таләп иткән өзелмәгән ышандыру чылбырын формалаштырды. Асылда, платформа үзе медицина җайланмасы өчен CE билгесен йөртмәсә дә, аның югары төгәллекне саклап калу сәләте соңгы медицина җиһазларына үз медицина сертификатларын һәм эш гарантияләрен ышанычлы сакларга мөмкинлек бирә.
Hгары тыгызлыктагы, ZHHIMG® Кара Гранит кебек өстен материалны сайлау бу критик таләпне тагын да хуплый. Аның эчке сыйфатлары - яхшырак тибрәнү сүндерү өчен югары тыгызлык һәм югары җылылык тотрыклылыгы - асылда, медицина җиһазларының конвертында рискны (төп ISO 14971 таләбе) йомшарту өчен эшләнгән инженерлык спецификасы. Медицина өлкәсендә җитештерүчеләр һәм тикшерүчеләр өчен, ZHHIMG кебек глобаль сертификатланган һәм сыйфатлы тәэмин итүчедән гранит платформа сайлау өстенлек түгел; бу бөтен җитештерү һәм сыйфат белән идарә итү процессын куркыныч астына куюда, соңгы медицина продуктының тормышны саклаучы төгәллеген тәэмин итүдә мөһим адым.
Пост вакыты: 22-2025 октябрь